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    資質認證服務

    實驗室資質認定服務

    一、策劃實驗室的認證工作進度

    1、了解客戶實驗室的基本情況,根據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》制定具體、詳細工作方案;

    2、根據實驗室的檢測設備和實驗室的組織構架指導實驗室的布局方案,以及指導制定申報檢測的項目表,檢測設備和設備參數表;

    3、指導客戶實驗室人員的合理配備與授權。按《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求劃分部門及配備人員,指導技術負責人、質量負責人、內審員獲取培訓合  格證書;

    4、指導實驗室的檢驗項目和補充設備購買方案的確立。


    二、實驗室資質認定前期準備工作

    1、確認組織架構、技術負責人、質量負責人、內審員等,以及提供必要的實驗室認證的資料;

    2、確立承檢項目、人員、設備配置、相關標準規范等;

    3、相關條件具備后,建立實驗室的組織結構和管理體系;

    4、完成實驗室的建設或改造;

    5、實驗室的遺缺設備采購。


    三、體系策劃,落實質量職責、權限,為文件編寫做好準備

    1、確定質量方針和質量目標;

    2、質量體系總體方案的確立;

    2.1 明確職責、權限;

    2.2 制定質量手冊和程序文件;

    2.3 確定作業指導書和各種記錄表格的編寫計劃,指導編寫文件;

    2.4 確定內審員、監督員、授權簽字人、設備管理員、文件管理員、部門負責人;

    2.5 組織參加實驗室外部比對計劃,安排人員參加內審員和測量不確定度的相關外部培訓;

    2.6 按申請材料的要求,準備各項申請材料及附件。


    四、人員培訓,了解標準的基本知識和文件的內容結構

    1、貫徹培訓

    1.1 實驗室認證準則的培訓;

    1.2 質量手冊和程序文件的宣貫培訓;

    1.3 授權簽字人培訓以及指導檢驗人員培訓并發放上崗證;

    2、文件再修訂

    2.1根據宣貫的反饋結果,對質量手冊和程序文件進行修改;

    2.2 對質量、技術記錄進行適宜性評價,準備使用;

    3、文件審核

    3.1 根據運行管理情況對所有文件進行審核檢查是否矛盾或缺項;

    3.2 實驗室管理層對文件進行審核、會簽;

    4、文件定稿,對文件整理分類,確定受控文件整理分類,確定受控文件發放文件范圍和質量記錄清單;

    5、制定量值溯源計劃,進行設備的檢定或校準;

    6、人員進行練兵,出具練兵檢驗報告。


    五、質量體系通過內審和管理評審確定進入體系運行階段

    1、文件正式發布實施;

    2、質量管理體系試運行

    2.1 制定各項工作計劃,各部門按文件要求運行;

    2.2 建立設備檔案盒人員技術檔案;

    2.3 做好方法確認、證實記錄;

    2.4 運行三個月后組織內審員實施內審;

    2.5 開展管理評審。

    3、對內審和管理評審結果進行整改,解決運行中存在的問題,進一步完善體系;

    4、改進質量管理體系,必要的文件更改。


    六、跟蹤階段

    1、與認證機構聯系申請進度;

    2、實驗室按體系運行,提供各項質量和技術活動的記錄,包括測量不確定度的評估報告,做好質量控制計劃和記錄,重視標準物質和標準溶液的管理。


    七、評審階段

    1、落實取得現場評審計劃后與評審組長聯系確定的時間、現場試驗項目計劃和申請材料的修改要求等;

    2、提前做好評審報告的相關材料,減少評審老師的工作;

    3、提前做好現場評審的可能流程,確?,F場評審流程按計劃進行。


    八、整改取證

    1、對評審組提出的不合格項進行整改,提交整改材料;

    2、與認證機構取得聯系,領取資質認定的證書。


    備注:

    1、提供實驗室現場綜合指導,發現需要整改的地方,提出整改意見;

    2、提供PPT講解培訓、詳細分類講解資質認定需要準備的各類內容;

    3、可組織參觀一次已經取得資質的檢驗檢測機構實驗室,參考學習其整套管理體系的建設(差旅費等自理,選派人參觀);

    4、整個資質認定準備,分“獨立法人機構”、“實驗室環境建設”、“人員及組織架構建設”、“儀器設備及標準物質”、“管理體系(包括管理評審和內審等)”、“資質申請”等六大板塊資料,進行每個版塊的詳細指導;

    5、正式評審前,評審資料準備好以后,提供一次資料預評審,發現不足,提出改進意見。


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